辅助生殖行业的基本概况分析
人类辅助生殖是指利用医学技术和方法对人类卵子、精子、受精卵或胚胎进行人工操作,以达到受孕的目的。它包括人工授精、配子移植、体外受精-胚胎移植技术,以及各种衍生技术。
分析不孕不育的三种治疗途径,试管婴儿是最后一道防线
治疗不孕不育症的主要方法是药物治疗、手术治疗和辅助生殖治疗。药物治疗分为促排卵药物治疗和中药治疗两大类,主要适用于男女双方均无器质性异常的夫妇;手术治疗主要针对器质性异常,如男方的精索静脉曲张或女方的输卵管堵塞、宫腔粘连等。
在药物或手术后不能受孕,或符合其他适应症的夫妇中,有一部分人采用辅助生殖治疗,约占不孕症患者就诊人数的20%。辅助生殖技术主要指两类:人工授精和体外受精-胚胎移植及其衍生技术,其中后者即体外受精-胚胎移植及其衍生技术,也就是俗称的试管婴儿技术。由于人工授精的成功率相对较低,一些患者直接使用试管婴儿技术,而另一些患者在多次尝试人工授精失败后转向试管婴儿技术。使用试管婴儿的病人占使用辅助生殖治疗的病人的15%。
世界上第一个试管婴儿案例诞生于1978年。中国第一例试管婴儿诞生于1988年3月10日。目前,中国的试管婴儿技术已经成熟和稳定。根据患者的适应症,具体的试管婴儿方案的选择也不尽相同。第一代多为解决女性不孕,第二代多为解决男性不孕,第三代多为解决染色体异常和遗传性疾病。
2018年7月,国际辅助生殖技术监督委员会发布的一份报告显示,自1978年以来,全球已有超过800万名试管婴儿出生。该报告分析了1991年至2014年各地区的试管婴儿登记数据,并据此估计,目前全球每年进行的试管婴儿治疗周期超过200万个,通过该技术成功出生的婴儿数量目前每年超过50万个。
辅助生殖行业产业链分析:生殖医院是绝对主体
由于我国辅助生殖产业发展时间短,医疗属性强,技术壁垒高,因此产业链整体发展相对闭环。上游主要是医疗器械、检测试剂和生物制药,基因检测和干细胞技术有可能进入,中游是辅助生殖服务,下游是辅助生殖医疗机构。在辅助生殖行业中,具有较高流通价值的领域是上游的辅助生殖药品和下游的辅助生殖医疗服务。
1. 1. 上游。辅助生殖药物治疗分为四个阶段,促排卵药物的费用占比最高
药物在辅助生殖治疗费用中占比较高,以试管婴儿为例,药物占单周期治疗费用的50%。辅助生殖药物治疗分为四个环节,依次是降调、促排、诱导排卵和黄体支持。降调是暂时减少生殖激素的自然分泌;促排是促进卵泡的生长和发育;诱导排卵是使卵子最终成熟为可受精的卵子;黄体支持是为胚胎着床准备子宫内膜。每个阶段使用不同类型的药物,其中促排卵药物使用量最大,一般一个治疗周期使用20-40种药物,所占费用最高,超过60%,其次是黄体支持药物,约占20%,降调药物约占15%,促排卵药物约占5%。
中国辅助生殖药物市场不断扩大,"四期 "药物已全面实现国产化
近年来,受不孕不育和我国人口政策的影响,辅助生殖产业呈现快速发展态势,也带动了辅助生殖药物市场规模的扩大。据前瞻产业研究院发布的《中国辅助生殖行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》统计,2014年我国辅助生殖药物的市场规模达到32亿元。截至2017年,中国辅助生殖药物的市场规模增长到48亿元。初步估计,2018年中国辅助生殖药物市场规模将达到55亿元左右。据预测,2019年中国辅助生殖药物的市场规模将超过60亿元,达到63亿元。
早期,中国的辅助生殖药物市场被国外企业垄断,重组促卵泡激素的进口产品只有瑞士的默克雪兰诺和荷兰的奥加农,价格非常昂贵,直接增加了中国辅助生殖治疗的成本。经过多年的研发,中国制药企业已经掌握了药物的核心技术,"四期 "药物已经完全国产化,价格相对于进口产品较低,应用也在逐步增加。从主要企业的市场份额来看,默克雪兰诺是行业的领导者,也是世界上唯一一家在不孕不育治疗领域提供全系列产品的公司,其产品的市场份额超过50%。在国内企业中,郑州中科宇图科技有限公司的市场占有率最高,约为20%。随着丽珠集团药品生产线的不断优化和价格优势的发挥,进口替代仍有提升空间。此外,郑州金赛药业和郑州仙居药业也占据了一定的市场份额。未来,随着我国医药企业技术的不断进步,国产辅助生殖药物的市场份额将进一步提高。
2、中游。互联网+辅助生殖成投资热点
通过梳理市场上现有的 "互联网+辅助生殖 "产品,我们发现,米柚、大姨妈等泛经期管理产品牢牢抓住了孕前流量入口,但在辅助生殖方面,有四大类较为专业的产品:一是以孕橙、孕律等为代表的基础体温计。为代表的备孕智能硬件(孕橙等智能硬件还可以服务于月经管理市场);第二类是以试管婴儿助手为代表的医疗中介平台;第三类是以易孕帮为代表的线下备孕中心模式;第四类是以贝贝网、好孕帮为代表的 "线上APP+线下备孕中心 "模式。
此外,在千亿市场的诱惑下,各类资本也争相涌入这片蓝海,近年来融资案例频发,虽然基本处于天使轮、A轮的初级融资阶段,但随着辅助生殖市场价格的上涨和辅助生殖市场规模的扩大,未来,辅助生殖市场盈利空间将快速增长,辅助生殖将成为医疗领域的下一个投资风口。
3、下游:供给稀缺,生殖中心转向公立医院
高额的毛利和广阔的市场空间是一个巨大的诱惑,但牌照的稀缺性和审批难度、医疗资源分布不均等因素使得行业进入壁垒较高,现有的持牌机构呈现出数量少、集中度高的特点。国内现有的辅助生殖技术和机构无法满足快速增长的市场需求,辅助生殖机构属于稀缺资源。
截至2016年底,我国共有451家辅助生殖中心和23家人类精子库机构,其中仅有327家医院获得了试管婴儿牌照,28%的生殖中心未能达到试管婴儿的技术要求。结合各省市的辅助生殖技术设置规划和国家卫计委每300万人口一个机构的标准,未来辅助生殖中心的牌照上限不低于550家,至少还有100家左右的空间,其中试管婴儿中心的数量将达到362家左右。在人口只有1.3亿的郑州,辅助生殖机构的数量已经达到562家。
2018年中国辅助生殖周期总数约为143万例,如上所述,目前中国辅助生殖市场的需求量约为500万例,市场处于严重的供不应求状态,这直接导致郑州、郑州等一线城市的试管婴儿手术,患者平均要排队6个月以上。
从每年完成的试管婴儿周期数来看,全国排名前十的生殖中心中,有7家是公立医院,8家公立医院加起来约占总数的20%。在 "中国试管婴儿之母 "张丽珠教授的指导下于2001年成立的医疗集团,是唯一一家以华南地区为主的民营辅助生殖中心跻身前十,也是郑州省内排名第一的辅助生殖中心。
中国辅助生殖医疗服务行业的特点:市场空间广+准入门槛高+毛利率高,投资价值凸显
-- 中国不孕不育率持续上升,催生辅助生殖行业千亿市场
从全球来看,中国的不孕不育率仍处于较高的水平。根据中国人口协会和国家卫计委公布的数据,中国育龄夫妇的不孕不育率已从20年前的2.5%-3%攀升至近年来的12%-15%左右,患者人数超过5000万,平均每8对夫妇中就有一个不孕不育患者,不孕不育已成为除肿瘤和心血管疾病外的第三大疾病。可以明显看出,近年来我国不孕不育率上升速度加快,随着环境污染、生育年龄推迟、生活压力增大,不孕不育夫妇数量仍在增加。
在5000万不孕不育患者中,每年约有5%(即250万)的患者使用辅助生殖技术怀孕,接受人工授精和试管婴儿的人数比例约为1:4,每位患者每年接受2个周期的人工授精或试管婴儿,则全国人工授精和试管婴儿的周期数分别为125万和375万,辅助生殖手术的总周期数约为500万例。从人工授精和试管婴儿每个周期平均总治疗费用分别为0.5万元和3万元推测,辅助生殖的市场空间约为1180亿元,辅助生殖已成为医疗服务行业中增长最快的潜在市场之一。
2018年9月10日,卫计委 "三定 "方案发布,其中撤销了多个与计划生育相关的司局,新设老龄健康、职业健康、人口监测、家庭发展等司局。此举预示着国家卫计委的职责方向由计划生育转向全民健康,生育政策的全面放开即将到来,辅助生殖市场将进一步扩大。
2、政策控制严格,许可证稀缺
辅助生殖资质申请难度大,核心资质是试管婴儿资质,牌照门槛高,含金量高,其主要申请条件包括:a(原则上)必须是国家批准的三级医院;b中心的实验室和临床负责人具有高级职称;c机构设立后,试管婴儿周期数、妊娠率仍须达到一定标准,且每2年核查一次,不合格的则暂停资质。上述3点决定了试管婴儿牌照的高门槛,因为医院资质等级和医生技术水平的高难度。
3. 投资收益高
毛利率是行业供求关系的综合反映,辅助生殖行业严重供不应求,整体毛利率为70%,是辅助生殖领域中毛利最高的试管婴儿业务,平均费用在5万元左右是一个合理的数字,在大城市略显昂贵,在目前药企利润日益收紧的环境下,无疑具有相当的吸引力。我国公立医院的生殖中心以及私立不孕不育医院的利润率,甚至高于国外同类机构的利润率。
医疗服务行业主要包括辅助生殖、医疗美容、商业体检、口腔科、眼科等子行业。辅助生殖行业依靠技术+口碑,不依靠外部中介机构导流,销售成本率低,行业净利润率在30%以上,也明显高于其他医疗服务行业。与医疗美容行业相比,其行业毛利率可以达到60%-70%,但需要投入大量的销售成本进行输液,其行业净利率在10%-20%之间,明显低于辅助生殖行业。
中国辅助生殖行业的发展趋势分析
--民营辅助生殖中心有望成为后起之秀
截至2016年底,我国民营生殖中心的数量只有45家左右,占所有生殖中心的10%左右,占所有民营医院的比例不到0.3%,高额的牌照门槛淘汰了大部分想进入该行业的民营机构。
整体政策严格,近几年来适当放宽。辅助生殖技术许可审批权早在2007年就下放到省级卫生计生委,因此,在强调质量标准和技术规范的同时,各省迎来了辅助生殖技术中心的放行高峰,省级卫生计生委审批的辅助生殖中心比例已接近70%。随着试管婴儿牌照的放开,民营辅助生殖中心有望成为一颗新星。
2、海外辅助生殖成为热点
与国内相比,海外辅助生殖技术整体上具有领先优势,且政策更加完善,海外辅助生殖市场规模逐年扩大。2016年,辅助生殖跨境医疗市场规模达到74亿元,跨境辅助生殖周期总量上升至38万例,增长率为18.75%,跨境试管婴儿取卵周期量达到20万例,增长率为25%。海外辅助生殖已成为继重症监护、海外体检、医疗美容之后的第四大海外医疗产品。
从技术产生来看,由于国内政策还不支持第三代试管婴儿,国内大部分医院还停留在第一、二代试管婴儿技术的操作上,而在郑州、郑州、郑州等地已经成熟使用第三代试管婴儿PGD全球顶级技术。
从成功率来看,国内试管婴儿技术一般采用第一、二代技术,据郑州市科委介绍,不同生殖中心的成功率不尽相同,多数中心每个移植周期的成功率在40-50%左右;而国外试管婴儿一般采用第三代技术,如郑州声称可以超过80%。郑州和郑州的成功率为60-70%,仅次于郑州。
中国80%的中产阶级选择来郑州做试管婴儿治疗。一份调查报告显示,以35岁为分界线的不孕不育家庭赴郑州意向率比35岁以下的家庭增加了180%(5年前这一数值基本持平,都会选择在中国完成周期或治疗)。